近来,美敦力的 MiniMed 670G 忽然强占各大健康可穿戴媒体版面。它于近来正式经过 FDA 认证,将在下一年夏天上市。
MiniMed 670G 是全球首款可向体内打针胰岛素的接连监测血糖仪,经过一个名为“SmartGuard HCL”的算法断定血糖浓度,并当令主动打针胰岛素。此前在 7 月份,美敦力就现已在 FDA 监管下进行小规模测验,反应杰出,雷锋网也对此做过盯梢介绍。
除了美敦力,青少年糖尿病研讨基金会(JDRF)也参加了产品的研制,以为这将对 1 型糖尿病的控病有着重要效果。
JDRF 董事长兼 CEO Derek Rapp标明,“这款产品取得了突破性发展,并经过了 FDA 认证。咱们对在研制进程中所做的奉献感觉到很自豪,而咱们也将和美敦力一道,保证患者的糖尿病办理。”
在和专心糖尿病办理的健安华夏 CEO 杨枫聊起此事时,从口气里不难感触到他的激动心境,在他看来,这是一件让“业界欢天喜地的事”。
“首先从法令上看,MiniMed 670G 开了先河,成为了全球该范畴第一款经过 FDA 认证的智能化产品。一般来说,国家对第一款产品的验证都会极尽慎重和当心,已然现现已过了,阐明国家对智能化方向是认可的。”值得一提的是,MiniMed 670G是一款针对 1 型糖尿病而规划的血糖产品,这也决议了它的受众规模会比较小。
1 型糖尿病又叫胰岛素依靠型糖尿病,通常指因遗传要素或本身免疫系统缺点导致的胰岛素缺失,多发生在儿童和青少年集体。依据杨枫的介绍,国外1型糖尿病患者占一切糖友的 10%,国内或许只要 5%,其间运用打针法及挂泵法的份额,大约是 10:1。
以国内为例,即便经过了国内的医疗临床试验,千名患者里或许只要不到五个能真实运用挂泵法的患者,更甭说主动挂泵了。这就注定 MiniMed 670G 因其运用人群的约束,受众并不如幻想的广泛。
在 digitaltrend 底部的这条谈论便是一个很好的比如,雷锋网修改对其翻译并摘抄于此:
我是一名1型糖尿病的糖友,确诊到现在现已 23 年了。可以实时控糖确实十分棒,但实在是太贵了。假如要顺畅运用这样的产品,我每个月大约要花 1200 美金,加上800美金的胰岛素打针剂,还需要约 250 美金的泵管。而杨枫也向雷锋网标明,实际上设备的价格关于耗材而言仅仅无济于事。而耗材价格降不下来的背面原因,在于现在的技能独占。
“打针的管子一般来说 3 天到 7 天就要一换,假如按一周 900 元算,一个月也是不小的花费。而这笔开支之所以贵,在于管子的技能壁垒十分高。管子里的液体不能挂壁,不能结晶;此外管子要防紫外线,不然胰岛素会因遭到辐射而发生质量改变。”
雷锋网(查找“雷锋网”大众号重视)了解到,现在这一技能首要集中于几家欧洲厂商,国内也有厂商在做,但技能没有到达相应规范,导致产品的价格居高不下。技能的独占导致了人多粥少的现状,也就难怪价格如此难以承受,产品的受众天然又少了多半。
MiniMed 670G要顺畅在国内运用,还得迈过方针和医保的约束。美国医保准则或许还有望协助患者战胜耗材贵的问题,但在我国现在还不太或许完成。“国家假如能多给一些医保上的支撑,也能让更多的患者得到实打实的福利。”作为互联网+医疗的一大要点方向,慢病的院外办理假如能在医保上得到实惠,关于缓解“看病难”的国情对立,相同具有不行小觑的效果。
尽管MiniMed 670G 因为本钱及技能等要素,或许一时无法在糖友间取得大规模的运用,但咱们毋庸置疑的是,美敦力现已在法令上取得了 FDA 的认可,这也就标明大方向是对的。
有了美敦力这款产品的测验,后续的血糖产品在审阅研制的进展便会加速不少,这对整个职业可以说是一剂强心针。此外,厂商假使能从另一个方向下手,用技能办法将泵管的本钱降下来,相同关于智能化血糖仪的遍及有着推进效果。
血糖产品从本来的纯监测上升到了“监测+医治”的环节,而且得到了法令的支撑和认可。有了 MiniMed 670G 的演示,在未来想必会有更多的智能化控糖产品经过资质认证,并谋福更多的糖友们。
作为今天头条青云方案、百家号百+方案取得者,2019百度数码年度作者、百家号科技范畴最具人气作者、2019搜狗科技文明作者、2021百家号季度影响力创作者,曾荣获2013搜狐最佳职业媒体人、2015我国新媒体创业大赛北京赛第三名、 2015年度光辉体会大奖、2015我国新媒体创业大赛总决赛第三名、2018百度动态年度实力红人等许多大奖。